点击数： 发布时间：2024-04-11 14:47:47.0
3月26日，我院精神病专业首次承接药物临床试验项目“一项评价盐酸卡利拉嗪胶囊用于治疗成人急性期精神分裂症的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性对照 III 期临床试验”正式启动。医院领导班子、临床试验机构成员、精神病专业相关研究团队、申办者及CRO代表参加会议，会议由机构办主任赖永娥主持。
医院院长兼机构主任谢国军代表医院对相关合作单位同志的到来表示欢迎，对于本次项目院方高度重视，由机构办筹安排，优化项目立项及伦理审查路径，多部门高效协作共同推进此项目落地实施。同时，该项目是我院获取药物临床试验机构资质以来首个开展的药物临床试验项目，我院具有精神病专业专科优势，研究团队成员定将以严谨、认真的态度及作风做好药物临床试验工作，保质保量的按时完成受试者筛选入组及随访等工作，严格把关，确保研究数据真实、可靠、可溯源。
启动会议上，相关人员对项目的整体情况、研究方案等进行了系统介绍，针对临床试验方案情况、试验流程和要点、入排标准、研究评估指标、知情同意书签署、质量控制、药品管理等进行详细解读。申办方代表、CRO代表就项目实施相关详细内容进行培训，介绍其他中心实施过程中遇到的问题和经验。研究团队成员认真聆听了报告，并深入探讨了实施过程中可能遇到的问题及解决方案，为后续项目开展做好充分准备。
最后，本次项目主要研究者刘益亮主任作总结发言。他表示，精神病专业组为了保障项目能顺利实施，做足了准备工作，与相关科室进行了充分的沟通协调，目前条件均已准备充分，因此有信心组织实施并顺利完成该项目，最后预祝此项目在本中心的实施取得圆满成功。
本次项目启动会的召开，标志着我院药物临床试验工作登上了一个新的台阶，我院药物临床试验机构将不断推动药物临床试验工作，助力医院医疗、科研高质量发展。
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