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【活动回顾】我院成功举办广东省药学会第 242 期“药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施”GCP 培训班
         点击数:    发布时间:2022-11-14 15:21:41.0     

  为推进高水平医院建设,加快我院药物/医疗临床试验机构筹备工作进程,提高医院临床试验水平。2022年10月28日-29日由广东省药学会药物临床试验专业委员会主办,我院承办的广东省药学会第 242 期“药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施”GCP 培训班在十六楼大会议室举办。本次培训参加人员涵盖院机构人员、伦理委员、拟申报的4个专业科室、临床各科室代表人员等。会议由佛山市第三人民医院机构办公室主任赖永娥主持。

  10月28日下午,培训班正式拉开序幕,我院谢国军院长首先代表医院向广东省药学会药物临床试验专业委员会的授课专家表示诚挚的谢意。他强调,本次培训班在我院举办,是以创建三级甲等精神专科医院为契机,为医院准备开展临床药物试验以及申请备案的新专业科室提供了宝贵的学习机会。他希望我院全体参训学员把学习到的知识进行归纳总结,转化到临床实践中,做到学以致用,切实提高自身的业务工作水平,引领医院医疗技术服务的蓬勃发展,造福更多患者。

  本次培训班采用专家线上授课、学员集中听课的形式。在为期一天半天的培训中,洪明晃教授和杨忠奇教授分别对2020版GCP学习与落实和Ⅱ—Ⅲ期临床试验设计与实施要点进行详细介绍、叶丽卡教授和梁伟雄教授对GCP外临床试验相关法规和对涉及医疗器械临床试验相关法规学习进行解读。邹燕琴主任、倪穗琴主任、曹烨主任、唐蕾主任、孙健主任、蒋发烨主任6位专家分别对研究者职责、制度和SOP制订的原则与建议、临床试验的安全性评价、试验用药品/器械管理体系建立、临床试验伦理审查流程和要点解析、临床试验质量保证体系的建立等进行了全面讲解。专家们的讲课紧扣学科发展前沿,案例丰富、讲课风趣,呈现了一场精彩的学术盛宴,让全院参训学员受益匪浅,深刻领悟到药物临床试验政策的相关内容和要求,对提高我院研究者开展实施药物临床试验的能力,进一步推进我院药物临床试验机构备案工作等方面奠定了坚实基础。培训结束后,全体参训学员还进行了现场考核,考核合格者将被授予GCP培训证书。